Чем отличается Но-шпа® от дротаверина?

Дротаверин — это название молекулы, которая является действующим веществом Но-шпы®1 (т. е. обеспечивает его фармакологические свойства).

Действующее вещество оригинального8 лекарственного препарата Но-шпа® — дротаверин. Данная молекула была впервые получена и использована именно в этом лекарственном препарате, который прошел множество клинических испытаний5.

Молекула дротаверина используется и в других лекарственных препаратах, так в чем же разница?

Чтобы ответить на этот вопрос, в 2010 году было проведено исследование, в ходе которого сравнивалась Но-шпа® (оригинальный препарат8) и ее дженерики (т. е. аналоги других производителей, также содержащие дротаверин)3.

Была изучена скорость растворения таблеток в разных средах, что является одним из важнейших критериев качества препарата и характеризует подобие лекарственных средств друг другу:

faq_open_02_320

Результаты сравнения не позволили доказать эквивалентность различных дженериков, содержащих дротаверин, таблеткам Но-шпа®3.

Но-шпа® форте — двойная сила в одной таблетке*

MAT-RU-2001914 - 2.0 - 11/2021

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа®, таблетки. Рег. номер П N011854/02.
  2. Эквивалентность определяли методом in vitro в средах объемом 900 мл с различными значениями рН: растворе кислоты хлористоводородной с рН 1,2 (НС1), ацетатном буферном растворе с рН 4,5 и фосфатном буферном растворе с рН 6,8. При испытании использовали по 12 таблеток каждого объекта исследования. Для получения профилей высвобождения пробы объемом 10 мл отбирали через 5, 10, 15, 20, 30, 45 и 60 мин после начала испытания.
  3. И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова. «Но-шпа и ее дженерики: оценка эквивалентности методом in vitro»,. Фармация, 2010; 5: 18-21.
  4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® форте, таблетки. Рег. номер П N015632/01.
  5. Леонова М.В. Место дротаверина среди современных спазмолитиков. Регулярные выпуски РМЖ, 2011, № 17.
  6. Гастроэнтерология: национальное руководство / под ред. В.Т. Ивашкина, Т.Л. Лапиной. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.
  7. Tar A., Singer J. Safety profile of NO-SPA. Orv. Hetil. 2002 Mar 17; 143 (11): 559–562.
  8. Ст.4, п. 10.1 Федерального Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. От 03.04.2020). Режим доступа http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения 07.04.2020).
  9. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов пищеварения: под общ. ред. В. Т. Ивашкина. — М.: Литтерра, 2003. — 1046 с.
  10. Клинические рекомендации. Острый панкреатит. [Электронный ресурс] URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/326_4 (дата доступа 01.09.2021).
  11. Костина И. Н. Симптоматическая терапия болевых синдромов в стоматологии. Проблемы стоматологии. 2010; 3: 28–31.
  12. Клиническая фармакология. Под ред. В. Г. Кукеса, Д. А. Сычева — М.. ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 1024 с.
  13. Инструкция по медицинскому применению препарата Но-шпа® Дуо, таблетки (дротаверина гидрохлорид 40 мг + парацетамол 500 мг). Рег. номер ЛСР-000858/10.
  14. Кулагина Н. В. Спазмолитическая терапия первичной дисменореи. Медицинский совет. 2018; 13: 180–184.
  15. Доброхотова Ю. Э., Боровкова Е. И., Залесская С. А. Первичная дисменорея: стратегия и тактика лечения. Гинекология. 2018; 20(1) 31–34.

Но-шпа® форте 80 мг содержит в 2 раза больше действующего вещества по сравнению с Но-шпа® 40 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (Рег. уд. П N011854/02). Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® форте таблетки 80 мг (Рег. уд. П N015632/01).