Но-шпа^® форте

Листок-вкладыш: информация для пациента
Но-шпа® форте, 80 мг, таблетки

Действующее вещество: Дротаверин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® форте и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® форте.

3. Прием препарата Но-шпа® форте.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Но-шпа® форте.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® форте и для чего его применяют

Препарат Но-шпа® форте содержит действующее вещество дротаверин. Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Показания к применению:

Препарат Но-шпа® форте применяется у взрослых для лечения:

• спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® форте применяется:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
• при головных болях напряжения;
• при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® форте

Не принимайте препарат Но-шпа® форте, если:

• у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
• у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• Вы кормите грудью.

Не давайте препарат детям младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Но-шпа® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа® форте следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии) и у беременных женщин.

Другие препараты и препарат Но-шпа® форте

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® форте снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);
• морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа® форте уменьшает спазмогенную активность морфина;
• фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа® форте;
• другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® форте во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа® форте, если Вы кормите грудью. Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® форте на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Но-шпа® форте содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.

3. Прием препарата Но-шпа® форте

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (что соответствует 240 мг). Максимальная разовая доза - 1 таблетка (что соответствует 80 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не давайте препарат детям младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Линия разлома нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом препарат Но-шпа® форте можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата Но-шпа® форте без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 – 2 дня.

В случаях, когда препарат Но-шпа® форте применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2 – 3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа® форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
• крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа® форте

Редко (могут возникать у более чем 1 из 10 000 человек, но менее чем 1 из 1 000):

• головная боль;
• ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
• бессонница;
• ощущение сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• тошнота;
• запор.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4

Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505

Факс: +374 10 23 21 18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел.: + 375 17 242 00 29

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Тел.: 0800 800 26 26, +996 312 21 92 78

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Интернет-сайт: http://pharm.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

Тел.: +7 499 578 06 70, +7 800 550 99 03

Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Но-шпа® форте

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждая таблетка содержит 80 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Внешний вид препарата Но-шпа® форте и содержимое упаковки

Препарат Но-шпа® форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером.

По 10 или по 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/ Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация:

ООО «Опелла Хелскеа»

Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: +7 (495) 721-14-00.

www.sanofi.ru

Республика Беларусь:

Представительство ООО "МЕДИПАЛ Экспорт" в Республике Беларусь

Адрес: Республика Беларусь, 220035, г. Минск, улица Тимирязева, д. 67, пом. 274, оф. 4

Тел.: +37 517 377 18 08

Республика Казахстан:

Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан

Адрес: 050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Н.Назарбаева, 187Б

Тел.: +7 (727) 244 50 97

Адрес электронной почты:

• по вопросам качества препаратов: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com
• для сообщения о нежелательных реакциях: CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com

Республика Армения, Кыргызская республика:

ООО "МЕДИПАЛ"

Адрес: Российская Федерация, 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б

Тел.: +7 800 333 93 98.

www.medipal.ru

Данный листок-вкладыш пересмотрен  01/2023