Чем отличается Но-шпа® от дротаверина?

Дротаверин — это название молекулы, которая является действующим веществом Но-шпы®1 (т. е. обеспечивает его фармакологические свойства).

Действующее вещество оригинального8 лекарственного препарата Но-шпа® — дротаверин. Данная молекула была впервые получена и использована именно в этом лекарственном препарате, который прошел множество клинических испытаний5.

Молекула дротаверина используется и в других лекарственных препаратах, так в чем же разница?

Чтобы ответить на этот вопрос, в 2010 году было проведено исследование, в ходе которого сравнивалась Но-шпа® (оригинальный препарат8) и ее дженерики (т. е. аналоги других производителей, также содержащие дротаверин)3.

Была изучена скорость растворения таблеток в разных средах, что является одним из важнейших критериев качества препарата и характеризует подобие лекарственных средств друг другу:

faq_open_02_320

Результаты сравнения не позволили доказать эквивалентность различных дженериков, содержащих дротаверин, таблеткам Но-шпа®3.

Но-шпа® форте — двойная сила в одной таблетке*

MAT-RU-2001914 - 4.0 - 03/2022

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа®, таблетки. Рег. номер П N011854/02.
  2. Эквивалентность определяли методом in vitro в средах объемом 900 мл с различными значениями рН: растворе кислоты хлористоводородной с рН 1,2 (НС1), ацетатном буферном растворе с рН 4,5 и фосфатном буферном растворе с рН 6,8. При испытании использовали по 12 таблеток каждого объекта исследования. Для получения профилей высвобождения пробы объемом 10 мл отбирали через 5, 10, 15, 20, 30, 45 и 60 мин после начала испытания.
  3. И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова. «Но-шпа и ее дженерики: оценка эквивалентности методом in vitro»,. Фармация, 2010; 5: 18-21.
  4. Инструкция по медицинскому применению ле